101.0洁净区浮游菌测试记录表
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洁净区浮游菌测试记录表1次/季
文件号: 编号:
测试依据 |
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 |
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测试状态 |
□ 静态 □ 动态 |
其他测试合格情况 |
□温湿度 □ 压差 □换气次数 |
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培养基制备及测试方法描述 |
规定:生产车间的浮游菌测试与检验室的浮游菌测试分a ( F1~F21 )和b(F22~39)两部分进行。 每次:称取 g 培养基溶于 ml 水中, ℃湿热灭菌 min,待冷却至 ℃时,在无菌操作要求下将培养基分装φ mm培养皿中,约 ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘,放入培养皿,盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量,校正流量,启动采样。采样结束仪器自动停止,取出培养皿。同法做空白对照。收集培养。 |
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采样器名称 |
浮游空气尘菌采样器 |
采样器型号 |
JYQ-IV |
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测试点示意图: ↓a ( F1~F21 ) ↓b (F22~39)
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结论 |
经测试,洁净区浮游菌测试结果 |
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检验 |
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日期 |
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复核 |
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日期 |
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